
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética no Brasil. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (17). A principal novidade é a aprovação do primeiro medicamento genérico injetável com esse princípio ativo, que poderá chegar ao mercado sem nome comercial e com preço potencialmente mais baixo.
A semaglutida ganhou notoriedade nos últimos anos por estar presente em medicamentos como Ozempic e Wegovy, conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”. O princípio ativo é utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e também pode ser prescrito por médicos para o controle da obesidade, sempre de acordo com indicação e acompanhamento profissional.
O novo genérico foi desenvolvido pela farmacêutica EMS. Em maio, a empresa já havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. A aprovação do genérico representa um novo passo na ampliação da oferta desses medicamentos e pode aumentar a concorrência no mercado, com possibilidade de impacto nos preços.
Além do genérico, a Anvisa também autorizou um medicamento similar produzido pela Germed, empresa vinculada à EMS. O produto será comercializado com o nome Semaclique e poderá ter características próprias de apresentação, embalagem e rotulagem, mantendo a semaglutida como princípio ativo.
Os dois medicamentos devem ser utilizados em conjunto com dieta e exercícios físicos e têm administração semanal. Antes e depois do início do tratamento, as canetas precisam ser armazenadas em geladeira, entre 2 °C e 8 °C. A aprovação, porém, não significa indicação para uso indiscriminado ou exclusivamente para emagrecimento.
A Anvisa reforça que a semaglutida sintética exige prescrição médica em duas vias. Como ocorre com outros medicamentos da classe GLP-1, o tratamento deve ser definido e acompanhado por um profissional de saúde, considerando as condições clínicas e as necessidades de cada paciente.



