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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca, à base de lenacapavir, para a prevenção do HIV-1 por meio da profilaxia pré-exposição, a PrEP. O fármaco se destaca pela possibilidade de aplicação por injeção subcutânea a cada seis meses, além da versão oral, o que pode facilitar a adesão ao tratamento.
A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes do início do uso, é obrigatório apresentar teste negativo para HIV-1.
Estudos clínicos analisados pela Anvisa apontaram alta eficácia do medicamento, com 100% de redução na incidência do HIV-1 em mulheres. Os dados também indicaram 96% de eficácia em relação à incidência basal do vírus e desempenho 89% superior quando comparado à PrEP oral diária.
Segundo a Agência, o regime de aplicação semestral apresentou bons índices de adesão e continuidade do tratamento, superando dificuldades comuns observadas em esquemas de uso diário.
O lenacapavir é um antirretroviral inovador que atua inibindo múltiplas etapas da função do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus e a transcrição reversa, processo essencial para a multiplicação viral nas células do hospedeiro.
Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos). A eventual incorporação ao SUS (Sistema Único de Saúde) será avaliada pela Conitec (Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde) e pelo Ministério da Saúde.
